厚生労働省のホームページに「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」とその解説（ガイダンス）が掲載されています。人を対象として研究を行う際にはほとんどすべての場合といってよいほどこの倫理指針に従う必要があり、倫理審査を受ける必要があります。
人体そのものではなくても、人由来の試料・情報を用いて研究する場合も倫理審査が必要です。
人体から分離した細菌、カビ等の微生物及びウイルスの分析等を行うのみで、人の健康
に関する事象を研究の対象としない場合は、「人を対象とする」研究に該当しないとして倫理審査は不要です。
統計情報しか扱わない研究も倫理審査は不要です。
無記名アンケートによる研究も倫理審査が必要です。
